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雖然食品包裝對于食品安全有著重要意義，但隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展，由食品包裝材料引發(fā)的食品安全問題也層出不窮。目前，食品包裝材料的安全性已經(jīng)成為社會各界共同關(guān)注的熱點(diǎn)。
食品包裝材料是指包裝、盛放食品或食品添加劑用的紙、金屬、塑料、橡膠、纖維、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接觸食品或者施加于各類材料表面的有機(jī)或無機(jī)涂層。食品包裝材料對于食品安全有著雙重意義：一是保護(hù)食品不受外界污染，保持食品本身的特性不發(fā)生改變;二是防止材料中的化學(xué)成分遷移至食品中影響食品的衛(wèi)生安全。隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展，由食品包裝材料引起的食品安全問題也層出不窮，如PC奶瓶雙酚A事件、雀巢嬰幼兒牛奶ITX(異丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的鄰苯類塑化劑事件等，嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的身心健康安全。目前，食品包裝材料的安全性已成為社會各界關(guān)注的熱點(diǎn)。
歐美等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家已對食品安全建立了較為完善和系統(tǒng)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。由于我國在食品安全領(lǐng)域起步較晚，食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系雖然正在逐步建立和完善，但與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距。加強(qiáng)對國外食品接觸材料相關(guān)政策和法律法規(guī)的了解和研究，對于加強(qiáng)我國食品接觸材料的安全監(jiān)管，改進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和控制，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，擴(kuò)大對外貿(mào)易，具有非常重要的意義。
歐盟食品包裝材料法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
歐盟食品接觸材料法規(guī)包括框架法規(guī)、專項指令和單獨(dú)指令3個層次。其中，框架法規(guī)規(guī)定了對食品接觸材料管理的一般原則，專項指令規(guī)定了框架法規(guī)中列舉的每一類材料的系列要求，單獨(dú)指令是針對單獨(dú)的某一具體有害物質(zhì)所做的特殊規(guī)定。法規(guī)體系如圖1所示。
2004年底歐盟發(fā)布了(EC)No 1935/2004法規(guī)—?dú)W洲議會和理事會關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品暨廢除80/590/EEC和89/109/EEC指令，是歐盟現(xiàn)行的關(guān)于與食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)，其對食品接觸材料管理的范圍、一般要求、評估機(jī)構(gòu)等進(jìn)行了規(guī)定。該框架法規(guī)適用于預(yù)期與食品接觸的、可以接觸到食品的以及可合理地預(yù)料會與食品接觸或在正常或可預(yù)見的使用條件下會將其成分轉(zhuǎn)移至食品中的材料和制品，包括活性和智能的食品接觸材料和制品。本法規(guī)不適用于固定的公共或私人供水設(shè)備、形成食品的一部分且可與食品一起食用的背膜或涂布材料(如肉制品或水果上的背膜材料)及作為古董供應(yīng)的材料和制品。其中對食品包裝材料的通用要求是：材料和制品的生產(chǎn)應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP，EC No 2023/2006法規(guī)—關(guān)于預(yù)期接觸食品的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范)，同時其成分向食品的遷移量不可危害人類健康，不可導(dǎo)致食品成分發(fā)生不可接受的變化或?qū)е率称犯泄偬匦缘牧幼�。另外，材料和制品的�?biāo)簽廣告以及說明不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。法規(guī)附錄1給出了特定措施所涵蓋的各類材料和制品清單，共17類，包括軟包裝常用的塑料、粘合劑、紙和紙板、印刷油墨等。
在框架法規(guī)(EC)No 1935/2004中列舉的必須制定專門管理要求的17類材料中，目前僅有陶瓷、再生纖維素薄膜和塑料3類材料頒布了專項指令。這些指令及其修正指令對不同材料或制品規(guī)定了有害物質(zhì)的不同限量要求以及加工中允許使用的物質(zhì)清單。
歐盟2011年1月15日頒布實(shí)施了新的塑料專項法規(guī)(EU)No 10/2011，并于5月1日生效。新法規(guī)將有關(guān)塑料材料和制品的一般要求、授權(quán)物質(zhì)清單、特殊遷移限量和測試方法等內(nèi)容整合，同時對受控塑料制品的范圍、某些特殊遷移限量及測試方法等進(jìn)行了修訂。
歐盟已頒布的針對某種物質(zhì)的單獨(dú)指令目前有3個：78/142/EEC 有關(guān)氯乙烯單體且擬與食品接觸的材料和制品;93/11/EEC 關(guān)于彈性體或橡膠奶嘴和安撫奶嘴中釋放的N-亞硝胺和可轉(zhuǎn)化為N-亞硝胺的物質(zhì);(EC)No 1895/2005 關(guān)于在預(yù)期接觸食品的材料和制品中使用某些環(huán)氧衍生物的限制。
美國食品包裝材料法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
美國以聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法(FFDCA)為法律依據(jù)，以聯(lián)邦法規(guī)第21卷(CFR)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通過食品接觸材料通告(FCN)公布新的產(chǎn)品和要求。美國食品藥品管理局(FDA)對進(jìn)口食品、藥品以及食品包裝進(jìn)行管理。根據(jù)美國FFDCA，食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范疇，由美國食品藥品管理局(FDA)統(tǒng)一管理。食品添加劑的定義包括了具有明確的或有理由認(rèn)為合理的預(yù)期用到的，直接或間接地添加，或者成為食品的一種成分，或者會影響到食品特征的所有物質(zhì)。
美國對食品包裝材料的管理主要通過聯(lián)邦法規(guī)CFR來進(jìn)行規(guī)范。美國聯(lián)邦法規(guī)CFR第21部分主要規(guī)范食品和藥品的管理，其中第170-186節(jié)規(guī)范了食品包裝材料的管理要求。21 CFR 174(間接使用的食品添加劑-總論)規(guī)定了食品包裝材料的通用要求和用于與食品接觸的物質(zhì)的法定限量。其中對與食品接觸材料的通用要求為：材料需要按照GMP要求生產(chǎn);材料需要使用符合21 CFR 170-189法規(guī)中批準(zhǔn)的物質(zhì);新材料必須經(jīng)過FDA審核和認(rèn)可才可進(jìn)入市場。
21 CFR 170-189對于食品接觸材料有非常詳盡的管控要求。除通用要求之外，針對紙張、木材、塑料、涂層、橡膠、膠黏劑等均有相應(yīng)規(guī)定，如圖2所示。在不同材料的相應(yīng)要求章節(jié)，既包含該材料生產(chǎn)所允許使用的單體、添加劑、助劑，同時涵蓋其純度、用量等要求，也有對成品的溶出物、特定物質(zhì)的溶出等測試要求，某些塑料材料還有物理性能(如密度、熔點(diǎn)、分子量、溶解度等)的要求。關(guān)于許可使用物質(zhì)清單和總?cè)艹鑫餃y試，美國和歐盟法規(guī)體系類似，僅在模擬物和條件選擇方面有差異。對于成型品，美國通過控制作為原料的聚合物或單體的安全性來保證終產(chǎn)品的安全。
中國食品包裝材料法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
近年來，盡管我國在食品包裝材料管理上開展了大量工作，但食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)與歐美發(fā)達(dá)國家相比還存在一定差距。具體表現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)缺失、交叉重復(fù)、衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相矛盾等問題。目前，我國政府對食品包裝材料的安全性給予了高度關(guān)注，學(xué)習(xí)和借鑒國外標(biāo)準(zhǔn)，并加強(qiáng)了對食品包裝材料的監(jiān)管，使得塑料包裝材料安全性的管理步入更加科學(xué)合理的軌道。
《食品安全法》實(shí)施后，我國食品包裝材料安全標(biāo)準(zhǔn)體系正在逐步構(gòu)建和完善中。衛(wèi)生部、食藥局等于2009年11月聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展食品包裝材料清理工作的通知》，拉開了我國食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)清理、修訂和完善的序幕。我國食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)的清理、修訂和完善大致分為3個階段：2010~2013年，對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸類和清理;2014~2015年，新標(biāo)準(zhǔn)的擬定和編寫;2016年，新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和執(zhí)行。按照要求，我國將建立包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、生產(chǎn)規(guī)范在內(nèi)的較為完善的食品接觸材料法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，如圖3所示。其中，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括包裝材料的通用安全要求和食品接觸材料添加劑標(biāo)準(zhǔn)(GB 9685)，生產(chǎn)規(guī)范包括通用衛(wèi)生規(guī)范和各類產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括食品接觸用金屬、紙、塑料、涂料、橡膠、陶瓷等，檢測方法包括遷移實(shí)驗(yàn)預(yù)處理方法通則。
截至目前已經(jīng)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)有兩個：GB 31603-2015《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》以及 GB 31603.1-2015《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》。已發(fā)布征求意見稿的標(biāo)準(zhǔn)有39個。其中，GB 31603-2015《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定了食品接觸材料及制品的生產(chǎn)，包括原輔材料采購、加工、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。GB 31603.1-2015《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》規(guī)定了食品模擬物、特殊遷移及總遷移測試條件的選擇。食品接觸材料添加劑標(biāo)準(zhǔn)(GB 9685-XXXX)與GB 9685-2008相比更為合理，主要變化是調(diào)整了附錄化學(xué)物質(zhì)清單的結(jié)構(gòu)(對塑料、涂料涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙、硅橡膠中的添加劑分別說明)，將添加劑名單及其使用要求按照使用范圍進(jìn)行分類，同時添加劑品種由959種擴(kuò)充到1297種。
對比分析及建議
通過對比以上歐盟、美國和我國食品包裝材料的法規(guī)要求和管理體制，可以發(fā)現(xiàn)，歐美已經(jīng)建立了較為完善的法規(guī)體系，食品包裝材料具有明確的范圍和定位;設(shè)置有公開、透明、高效的評價審核機(jī)制;同時，充分引入了危險性評估的原則。我國雖然制定了很多食品包裝標(biāo)準(zhǔn)，但仍舊存在不全面、不規(guī)范的問題。近年來，我國正在不斷完善食品接觸材料相關(guān)法律法規(guī)，目前已初步構(gòu)建了符合我國現(xiàn)狀的食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)框架體系。我國在借鑒和學(xué)習(xí)國外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和理念模式的同時，應(yīng)充分引入危險性評估的原則;積極發(fā)揮包裝企業(yè)的技術(shù)力量，在了解法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，從產(chǎn)品設(shè)計層面重視原材料的安全及質(zhì)量控制;同時，建立權(quán)威的安全性評估實(shí)驗(yàn)室和機(jī)構(gòu)，科學(xué)、高效地評價食品接觸用包裝材料的安全性。
總結(jié)
產(chǎn)品安全是一個永恒的話題，食品包裝材料的安全是食品安全領(lǐng)域不容忽視的一個重點(diǎn)，也是長期以來備受世界各國關(guān)注的一個重要領(lǐng)域。建立健全和不斷完善科學(xué)的食品接觸材料的法律法規(guī)體系，是關(guān)系到整個食品產(chǎn)業(yè)鏈(包括包裝行業(yè))可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵之一。歐美等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家陸續(xù)發(fā)布了多項法律法規(guī)和市場準(zhǔn)入制度，并且利用其經(jīng)濟(jì)和科技上的優(yōu)勢，不斷提出日益嚴(yán)格復(fù)雜的技術(shù)規(guī)范和評定要求，成為阻礙其他經(jīng)濟(jì)體對其出口的重要技術(shù)性貿(mào)易壁壘之一。無論從國際接軌的角度考慮還是從有效保證食品包裝安全質(zhì)量的立場出發(fā)，學(xué)習(xí)和借鑒發(fā)達(dá)國家食品包裝材料管理經(jīng)驗(yàn)，對我國食品包裝材料進(jìn)行有效的監(jiān)管檢測都有重要指導(dǎo)意義。我國政府高度重視包括食品接觸材料在內(nèi)的一切食品安全問題，近年來采取了一系列措施扎實(shí)推進(jìn)食品接觸材料安全水平的提升，這對于加強(qiáng)我國食品接觸材料的安全監(jiān)管，改進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，擴(kuò)大對外貿(mào)易，都具有重要意義。
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